| |
|
ISO 9001 - Kalite Yönetim Sistemi
ISO NEDİR?
| Ürün, hizmet ve sistem için çeşitli standartlar oluşturan yayınlayan bir
Uluslararası Standard Organizasyonudur.
1947 yılında
kurulan. 146 Ülkenin üye olduğu, merkezi Cenevre, İsviçre'dir.
ISO Özel sektörle kamu arasıda özel bir pozisyonda görev yapar. Çünkü bir taraftan devletlere ait enstitülerin üye
olduğu diğer taraftan enstitülerin yapısını oluşturan
özel sektör arasında köprü görevindedir.
ISO nun
Kelime Anlamı
"International Organization for
Standardization" İngilizce açılımı kısaltılınca "IOS",
Fransızca da Organisation internationale de normalisation kısaltılırsa "OIN" olmasından dolayı yunanca "eşit" anlamına
gelen "isos" tan türetilerek şu an kullanılan "ISO" olarak
adlandırılmıştır. |
|
AKREDİTASYON SERTİFİKASI
ISO 9000 SERİSİ TARİHÇESİ
1963 : MIL-Q 9858A
(US Military)
1969 : DEF Standards (UK MOD)
1974 : AQAP Defence Standards
1979 : BS
5750 Pt 1,2,&3
1987 : ISO 9000 Serisi
1994 : Temmuz - ISO 9000 Revizyonu
2000 : ISO 9000 Revizyonu
2008 : ISO 9000 Revizyonu
ISO
9000 Serisi
Üç standarttan oluşmaktadır
ISO 9001:2008 – Kalite Yönetim Sistem
Gereklilikleri.
ISO 9004:2000 –
Kalite Yönetim sistemleri – Performans Geliştirme için
Klavuz
ISO 9000:2005 – Kalite Yönetim
sistemleri – Temeller ve Sözlük
ISO 9001:2008 Maddelerinin
Yapısı
1. Kapsam
2. Bilgi
Referansları
3. Terimler ve Tanımlar.
4. Kalite Yönetim Sistemi .
5. Yönetim
Sorumluluğu.
6. Kaynak Yönetimi.
7. Ürün
Gerçekleştirme.
8. Ölçme, Analiz ve
İyileşme.
4,5,6,7,8 Maddeler zorunlu
şartlardır.

ISO 9000: 2008’in
Faydaları
Tüm ürün kategorilerine
uygundur.
Kullanımı Kolaydır.
Dokümantasyonda azalma
sağlar
Firmanın KYS sinin proseslerine uygun olmasını
sağlar.
Sürekli iyileşme için daha çok yönelme
sağlar
ISO 14001, OHSAS 18001 gibi diğer sistemlerle daha
uyumludur.
Yeni bir proses yönelimli yapı
Sürekli
iyileşme
Üst yönetimin rolüne daha çok önem verme
“İzin
Verilen Hariç tutmalar” için yeni yorum
Müşteri tatminini
izlemek için şartlar
Kalite Yönetim Prensiplerine
referans
Yasal şartların düşünülmesi
Ölçülebilir
hedeflerin konulması
Eğitim etkinliğinin
değerlendirilmesi
Ölçümlerin proses, sistem ve ürünler
konusunda genişletilmesi
KALİTE
TANIMLAMALARI
KALİTE
Mevcut ve var olan
karakteristiklerin şartları karşılama
derecesidir”.
KALİTE
POLİTİKASI
Kalite ile ilişkili olarak üst
yönetim tarafından resmi olarak formüle edilen şirketin
yönelişini ve toplam hedefleri gösteren
ifadedir
KALİTE
YÖNETİMİ
Bir organizasyonun yönetilmesi ve
kontrolü için koordine edilmiş faaliyetlerdir
KALİTE
HEDEFLERİ
Kalite ile ilişkili olarak istenen
veya amaçlanan şeyler
Kalite hedefleri SMART Olmalıdır.
S : Specified / belirli, ilgili
bölüm ve proses için
M: Measurable / Ölçülebilir
A
: Achievable / Ulaşılabilir
R : Real / Gerçekçi
T : Timing / Zamana
bağlı
KALİTE
PLANLAMASI
Kalite Yönetiminin, kalite
hedeflerinin belirlenmesi ve bu hedeflerin karşılanması için
gerekli operasyonel proses ve ilgili kaynakların temini
konusunda odaklanmış bir parçasıdır
KALİTE KONTROL
Kalite
şartlarının karşılanmasına odaklanmış kalite yönetiminin bir
Parçasıdır
KALİTE
GÜVENCE
Kalite şartlarının karşılandığı
güvencesi vermeye odaklanmış kalite yönetiminin bir
parçasıdır”.
İYİLEŞTİRME
Kuruluşun kalite
şartlarını karşılama kabiliyetinin artırılmasına odaklanmış
kalite yönetiminin bir parçasıdır”.
ÇALIŞMA ORTAMI
İşin yapıldığı
ortam şartları”.
DENETİM
KRİTERİ
Referans olarak belirlenen politika,
prosedür ve gereklilikler”.
Ürün
Prosesin bir
Sonucu
Not: Dört Genel Ürün
Kategorisi:
Donanım
Yazılım
Servisler
İşlenmiş
Malzemeler
veya tüm bunların
kombinezyonu.
ŞARTLAR
Belirlenen, Genel olarak
istenen veya yasal ihtiyaç ve beklentiler .
Ürün, sistem
veya müşteri ile ilişkili olabilir.
Belirlenmiş şartlar
yazılı hale getirilmiş olandır.
Şartlar değişik kaynaklar
tarafından ortaya konmuş olabilir.
Düzeltici Faaliyet
Belirlenen
bir uygunsuzluğun ana sebebini ortadan kaldırmak ve tekrarını
engellemek için yapılan faaliyet.
Önleyici Faaliyet
Potansiyel
bir uygunsuzluğun ( henüz ortaya çıkmamış ) sebebini ortadan
kaldırmak için yapılan faaliyet.
Standart Dışı İzin
Şartlara
uymayan ürünlere çıkış izni verme.
Serbest Bırakma
Prosesin bir
sonraki aşaması ile devam etmek için verilen
izin
Gözden
Geçirme
Belirlenen hedefleri gerçekleştirmek
için oluşturulan konuların uygunluğunu ve etkinliğini tespit
için gerçekleştirilen faaliyetler.
Doğrulama
Belirlenen şartların
karşılandığını gösteren objektif delillere dayalı olarak teyit
işlemi.
Geçerli
Kılma
Gerçek delillerin incelenmesi sonucunda
istenen amaca ve uygulamaya dönük gerekliliklerin
karşılandığının teyit edilmesi .
Gerçek Delil
Bir şeyin
bulunduğunu ve gerçek olduğunu gösteren bilgi veya
veriler.
Uygunsuzluk
Gerekliliklere
uymama
Proses
Girdileri çıktılara
dönüştüren ve birbirleri ile ilişkili veya etkileşen
faaliyetler dizisi
KALİTE
YÖNETİM PRENSİPLERİ
1. Müşteri Odaklılık
Kuruluşlar, müşterilerine bağımlıdır bu yüzden
müşterilerinin mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı,
müşteri şartlarına uymalı ve müşteri beklentilerinin üzerine
çıkmak için çaba harcamalıdır.
2. Liderlik :
Liderler
organize ederler, yön ve amaç birliğini belirlerler. Lider
firma içerisinde öyle bir ortam kurmalı ve devam ettirmelidir
ki insanlar kuruluşun hedeflerinin başarılmasında tam olarak
katılabilmelidirler.
3.
Çalışanların Katılımı :
Her seviyedeki insanlar
kuruluşun birer değeridir ve tam olarak katılımları ile
kabiliyetleri kuruluşun çıkarları için kullanılabilir.
4. Proses Yaklaşımı :
Faaliyetler ve ilişkili kaynaklar bir proses
olarak yönetildikleri zaman başarılı sonuçlar çok daha etkin
olarak gerçekleştirilebilir.
P Planla .. Hedefleri &
Prosesleri Belirle
U Uygula.. Prosesleri Uygula
K Kontrol Et.. İzle &
Ölç
İ İyileştir.. Sürekli
İyileşme Sağla
5. Yönetime
Sistem Yaklaşımı
Birbirleri ile ilişkili
proseslerin Sistem olarak belirlenmesi, anlaşılması ve
yönetilmesi kuruluşları etkinliklerini sağlar ve hedeflerin
gerçekleştirilmesinde verimlilik getirir.
6. Sürekli İyileştirme
Kuruluşun bütün performansının sürekli
iyileştirilmesi kurumun kalıcı bir hedefi olmalıdır.
İyileşme ; ürünün özellik ve
karakteristiklerinin artırılması ve/veya bunları üretmek ve
dağıtmak için kullanılan proseslerin etkinliğinin ve
verimliliğinin artırılması demektir.
7. Karar Vermede Gerçekçi Yaklaşım
Etkili kararlar veri ve bilginin analizine
dayanır.
8. Karşılıklı
Çıkara Dayalı Tedarikçi İlişkileri
Bir kuruluş
ve tedarikçisi birbirine bağımlıdır ve bir değer oluşturma
konusunda kabiliyetleri artırmak için karşılıklı çıkarları
vardır.
|
|