AMAÇ VE KAPSAM

Şirket çalışanlarının dış iletişimdeki etkinliğini sağlamak ve arttırmak amacıyla tüm personeli kapsar.

İÇİNDEKİLER

A Revizyon Bilgileri
1 Genel Prensipler
2 Dış İletişimde Sorumluluklar

A. REVİZYON BİLGİLERİ

1. Genel Prensipler

Diğer belgelendirme kuruluşları hakkında iyi-kötü hiçbir şekilde konuşulmaz,
- TÜRKAK hakkında iyi-kötü hiçbir şekilde konuşulmaz,
- Aranan bir personele ulaşılamadığında mümkün olan en kısa sürede arayan kişiye/firmaya dönüş yapılır,
- Başvurunun alınmasından belge çıkışına kadar herkes kendi sorumluluğu bünyesinde müşteri ile iletişimde etkin rol alır,
- Bir konu hakkında ilgili personel yoksa veya ulaşılamıyorsa “benim işim değil” deyip bırakılmaz, müşteriye/ilgili tarafa çözüm sunulmaya çalışılır,
- Müşterilerle iletişiminde sorun çıkarmadan, pozitif ve yapıcı tutum sergilenir.

2. Dış İletişimde Sorumlular



İlgili taraflarla yukarıda belirtilen sorumlu kişiler dışındaki kişilerin mecbur kalmadıkça görüşmemeleri, gerekli durumlarda ise mutlaka sorumlu kişinin bilgisi ve kontrolü altında görüşülmesi gerekmektedir.

Yeni ve Global yaklaşım direktifleri ile ilgili denetim performansını geliştirmek, bilgi ve deneyim paylaşımını sağlamak için ilgili Bakanlıklar, Türkak, Dış Ticaret Müsteşarlığı ve Avrupa Komisyonu’nun ilgili birimleriyle yukarıdaki tabloda belirtilmiş sorumlu kişiler tarafından koordinasyon sağlanır.

Kalitest Atanmış kuruluş olarak görevlerini yerine getirirken aşağıdaki durumlarda atama yapan yetkili otoriteye (İlgili Bakanlıklar, DA, CA), akreditasyon kurumuna (TÜRKAK), Avrupa Komisyonu’na bilgilendirme yapar;

Personel, tesisler, taşeron bilgilerindeki atama kapsamını etkileyen değişiklikler,
- Yeni CE işaretlemesi,
- İptal edilen/askıya alınan CE işaretlemesi,
- Yanlış CE işaretlemesi,
- Üreticilerin yapacağı düzeltici faaliyetler, geri çağırmalar,
- European Database on Medical Devices (EUDAMED) veritabanına yıllık bilgi aktarımı.