AMAÇ VE KAPSAM

Þirket çalýþanlarýnýn dýþ iletiþimdeki etkinliðini saðlamak ve arttýrmak amacýyla tüm personeli kapsar.

ÝÇÝNDEKÝLER

A Revizyon Bilgileri
1 Genel Prensipler
2 Dýþ Ýletiþimde Sorumluluklar

A. REVÝZYON BÝLGÝLERÝ

1. Genel Prensipler

Diðer belgelendirme kuruluþlarý hakkýnda iyi-kötü hiçbir þekilde konuþulmaz,
- TÜRKAK hakkýnda iyi-kötü hiçbir þekilde konuþulmaz,
- Aranan bir personele ulaþýlamadýðýnda mümkün olan en kýsa sürede arayan kiþiye/firmaya dönüþ yapýlýr,
- Baþvurunun alýnmasýndan belge çýkýþýna kadar herkes kendi sorumluluðu bünyesinde müþteri ile iletiþimde etkin rol alýr,
- Bir konu hakkýnda ilgili personel yoksa veya ulaþýlamýyorsa “benim iþim deðil” deyip býrakýlmaz, müþteriye/ilgili tarafa çözüm sunulmaya çalýþýlýr,
- Müþterilerle iletiþiminde sorun çýkarmadan, pozitif ve yapýcý tutum sergilenir.

2. Dýþ Ýletiþimde Sorumlular

Ýlgili taraflarla belirtilen sorumlu kiþiler dýþýndaki kiþilerin mecbur kalmadýkça görüþmemeleri, gerekli durumlarda ise mutlaka sorumlu kiþinin bilgisi ve kontrolü altýnda görüþülmesi gerekmektedir.

Yeni ve Global yaklaþým direktifleri ile ilgili denetim performansýný geliþtirmek, bilgi ve deneyim paylaþýmýný saðlamak için ilgili Bakanlýklar, Türkak, Dýþ Ticaret Müsteþarlýðý ve Avrupa Komisyonu’nun ilgili birimleriyle yukarýdaki tabloda belirtilmiþ sorumlu kiþiler tarafýndan koordinasyon saðlanýr.

Kalitest Atanmýþ kuruluþ olarak görevlerini yerine getirirken aþaðýdaki durumlarda atama yapan yetkili otoriteye (Ýlgili Bakanlýklar, DA, CA), akreditasyon kurumuna (TÜRKAK), Avrupa Komisyonu’na bilgilendirme yapar;

Personel, tesisler, taþeron bilgilerindeki atama kapsamýný etkileyen deðiþiklikler,
- Yeni CE iþaretlemesi,
- Ýptal edilen/askýya alýnan CE iþaretlemesi,
- Yanlýþ CE iþaretlemesi,
- Üreticilerin yapacaðý düzeltici faaliyetler, geri çaðýrmalar,
- European Database on Medical Devices (EUDAMED) veritabanýna yýllýk bilgi aktarýmý.